国产口服新冠药阿兹夫定片纳入诊疗方案疗程不超过14天

国家卫生健康委，国家中医药管理局9日发布《关于将阿夫定片纳入新型冠状病毒诊疗方案的通知》称，根据《国家美国食品药品监督管理局关于有条件批准阿夫定片增加新型冠状病毒适应症注册申请的批复意见》，为进一步完善新型冠状病毒抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入新型冠状病毒诊疗方案。

通知称，阿夫定片用于治疗新型冠状病毒普通成年患者，空腹吞服整片，每次5mg，每日1次，疗程不超过14天不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝肾损伤患者慎用

《通知》强调，使用本药前，应详细阅读国家美国食品药品监督管理局批准的阿夫定片说明书，并按照说明书规定的适应症，用法和用量正确使用药物患者应在医生的指导下服药开此药前，医生应熟悉禁忌症，不良反应，药物相互作用等，并详细询问患者的药物过敏史，以免有禁忌症的患者使用各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，做好药品不良反应监测和报告工作，确保用药安全

资料显示，7月25日，根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的相关规定，国家美国食品药品监督管理局进行了紧急审评审批，有条件批准了河南瑞尔生物科技有限公司阿夫定片增加治疗新冠肺炎肺炎适应症注册的申请本品为我国自主研发的口服小分子新冠肺炎肺炎治疗药物日前，美国食品药品监督管理局有条件地批准了该产品与其他逆转录酶抑制剂的组合，用于治疗高病毒载量的成年HIV—1感染患者这一次，一个新的适应症被有条件地批准用于治疗新型冠状病毒的普通成年患者患者应在医生的指导下严格按照说明进行治疗

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