科创板21家生物制药公司净利润同比增长超过100%

生物医药板块成为科创板最大板块，市值1万亿元科创板吸引了众多头部医药企业，涉及生物医药，医疗器械，生物制品等领域，结构均衡，形成了聚集效应截至10月10日，今年已有27家生物医药行业上市公司在科创板上市持续加码R&D，科创板医药公司展现硬科技背景今年上半年，科创板68家生物医药上市公司中，52家公司实现正增长，占比76%

出色的表现。

上半年，科创板21家生物制药公司净利润同比增长超过100%。

Hot View Bio最吸引眼球半年报显示，上半年净利润同比增长74261.79%公司新型冠状病毒2019—nCoV抗原检测试剂盒和新型冠状病毒2019—nCoV抗原检测试剂盒两款新型冠状病毒抗原快速检测试剂产品，分别于3月2日和3月22日获得德国联邦药品和医疗器械研究所国内免费检测认证，可在德国超市，药店，互联网商店销售，导致公司外贸订单爆发式增长

伴随着不断的创新，许多公司扭亏为盈或缩小亏损君实生物上半年实现营业收入21.14亿元，同比增长267.77%，去年同期实现净利润934.7万元，亏损5.99亿元对于扭亏为盈的原因，公司表示，营收较去年同期增加约15.4亿元，主要来自特雷普利单克隆抗体和新冠肺炎中和抗体Etesvir单克隆抗体两种商用产品的表现，以及外部许可收入的增加

伴随着新冠肺炎疫苗科味沙的商业化，康希诺生物上半年实现营业收入20.61亿元，归属于上市公司股东的净利润为9.37亿元。2019年8月，远景科技向HKEx提交上市申请，但未能在有效期内完成港股上市。直到2021年3月，迪法恩科技宣布转投科创板，经过两轮问询，已经上海市委审核通过。。

此外，艾力斯上半年实现营业收入1.21亿元，同比增长37211.85%，归母净利润7834.18万元，但亏损较上年同期收窄40%。

R&D超重

2021年上半年，科创板生物医药上市公司继续加大R&D投资力度，R&D投资总额达50.79亿元，较去年同期的33.87亿元增长50%其中，君实生物，康希诺生物等7家公司上半年在R&D投资超过1亿元，东方生物等5家公司R&D费用同比增长超过100%，泽景药业，前沿生物R&D费用超过200%

上半年，君实生物研发投入9.47亿元，研发费用金额最高君实生物拥有丰富的研发管线，在研产品管线涵盖恶性肿瘤，自身免疫性疾病，慢性代谢性疾病，神经系统疾病，感染性疾病五大治疗领域其中，新药上市在研产品2个，在研产品1个，另有16种在研产品处于临床试验阶段其中，PARP抑制剂，Angoriximab，贝伐单抗正处于III期临床试验25种在研产品处于临床前开发阶段

君实生物里程碑:核心产品之一的特瑞普利单克隆抗体，是国内首个获得国家美国食品药品监督管理局批准的国产抗PD—1单克隆抗体正在进行的单克隆抗体和UBP1213是中国美国食品药品监督管理局国家工业发展部批准的第一批抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体TAB004/JS004是公司自主研发的全球首个抗BTLA单克隆抗体它已经被FDA和NMPA批准用于临床试验，目前正在中国和美国进行临床试验

康希诺生物研发支出持续增加，上半年达到5.51亿元自2021年2月起，公司自主研发的重组新型冠状病毒疫苗科维沙获得了墨西哥，巴基斯坦，匈牙利，智利，阿根廷，厄瓜多尔，吉尔吉斯斯坦的紧急使用许可，还获得了中国和马来西亚授予的本地附条件上市许可6月，公司的A组和C组脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批在中国进行新药申请此外，Consino Bio的全球创新重组埃博拉病毒疫苗于2017年获得批准目前公司尚有6款疫苗在研，处于临床试验阶段或临床试验应用阶段

从R&D费用同比增速来看，东方生物上半年R&D费用同比增长632.87%上半年，公司积极推进全产业链整合的R&D模式，伴随着收入的增加，R&D投资增加通过16年的技术积累，公司已开发数百种产品，授权200多项专利，获得500多项国内外医疗器械认证

此外，泽景药业自主研发的新药多纳非尼片于今年6月获批上市，这是中国药企研发上市的首个用于肝癌一线治疗的小分子靶向创新药物上半年，公司R&D费用率达到465.72%报告期内，公司研发投入1.98亿元，较上年同期增长52.70%公司研发管线丰富，报告期内拥有14种主要药物的39个研究项目其中，4种在研药物的6个适应症在NDA或期临床试验，包括多纳非尼片治疗放射性碘难治的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌的适应症，杰克替尼片治疗中高风险骨髓纤维化的适应症，杰克替尼片治疗重度斑秃的适应症，外用重组人凝血酶手术止血的适应症，注射用重组人促甲状腺素辅助诊断和辅助治疗甲状腺癌的适应症，3种在研药物在期或期临床试验

资本援助。

今年4月，证监会修订《科创属性评价指引》，进一步强调科创板定位，对科创板申报项目提出硬性要求。

君实生物秘书长陈表示，科创板帮助公司提前实现了资源，资本和人才的配置由于资本市场的帮助，该公司的业务已经扩展到许多新的业务

领域，新的技术，新的靶点，全生命周期的药物研发体系从以自研单抗类药物，拓展到双抗ADC，小核算药物等在科创板上市之后，公司新增了四个研发平台，一方面得益于公司研发团队近几年的技术积累，另一方面公司壮大过程当中吸引到更多海归人才，有持续的研发资金投入，进一步完善和搭建了平台

陈英格分享了在上市审核过程中，创新药企受到的关注点，主要包括:药物在临床阶段是否享有优先审评审批的优惠制度业务进入商业化阶段，是否未来会面临医保目录谈判，仿制药集采，两票制等政策，研发管线方面，产品所属阶段，研发速度，药物安全性，有效性是否具备优势，竞品的市场空间，以及公司品种进入市场之后面临的竞争格局，研发模式方面，是自研为主，还是自研+委托他人进行，研发模式是否具有可持续性，核心技术权属是否清晰，IP是否完整，销售体系的搭建也是重点，研发费用投入和销售费用合理性

陈英格表示，整体看创新药行业具有研发周期长，高风险，高投入，高回报的特点，上述内容或许也是投资人评估企业时重点关注方向。

华泰联合证券投资银行大健康行业部联席主管廖逸星表示，从投行角度看，供应链安全应是下一阶段的重点支持方向之一另外，AI技术应用于生物医药领域的想象空间大

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