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百余名受试者完成入组,德国inne联合复旦中山医院披露骨胶原钙临床研究初步数据

作者:田单    栏目:新闻    来源:中国经济观察网   发布时间:2026-10-30 13:35   阅读量:16928   

内容摘要:2026年8月,第十七届中国医师协会骨科医师年会(CAOS2026)在山东济南举行。会议期间,复旦大学附属中山医院骨科副主任王会仁团队分享了骨胶原钙在骨骼健康领域的研究进展,并披露了一项由德国营养品牌inne联合推进的真实人群临床研究,目前...

2026年8月,第十七届中国医师协会骨科医师年会(CAOS 2026)在山东济南举行。会议期间,复旦大学附属中山医院骨科副主任王会仁团队分享了骨胶原钙在骨骼健康领域的研究进展,并披露了一项由德国营养品牌inne联合推进的真实人群临床研究,目前该研究已完成一百余名受试者入组。

研究设计:前瞻性随机对照,聚焦50—80岁人群

该临床研究由复旦大学附属中山医院骨科团队与德国营养品牌inne联合开展,采用前瞻性随机对照设计,纳入50—80岁低骨量及骨质疏松高风险人群,以三文鱼骨液体钙(核心成分为骨胶原)作为测试方案,与传统碳酸钙补充方案进行对照,从骨密度变化、骨代谢相关指标、安全性及耐受性等多个维度综合评估。

初步数据:症状有所改善,未见卡喉便秘

目前该研究已完成一百余名受试者入组,初步临床数据呈现积极趋势:部分受试者反馈,下肢乏力、腿部发软、抽筋及骨骼疼痛等症状有所改善,且未见卡喉、便秘等不良反应报告。研究团队透露,后续将结合骨密度、骨代谢等客观指标综合分析,形成更完整的研究结论。

基础研究支撑:三文鱼骨钙的骨保护作用

此次真实人群研究,建立在扎实的基础研究之上。王会仁团队此前发表的《三文鱼骨钙用于抗骨质疏松的生物学评估及作用机制研究》显示:体外试验中,三文鱼骨提取的骨胶原肽显著增强MC3T3-E1成骨前体细胞的增殖、成骨分化(ALP活性)和矿化能力(P<0.05);大鼠骨质疏松模型中,三文鱼骨钙显著提高骨密度(0.15±0.04 vs 0.08±0.02 g/cm3),改善骨小梁结构及股骨机械强度(P<0.05),骨形成指标ALP升高(92.1±19.7 vs 54.8±12.2),骨吸收指标TRAP降低(17.0±2.3 vs 27.9±3.3 U),且未观察到便秘等不良反应。

inne骨胶原钙:中老年骨健康管理的复合营养方案

作为面向中老年骨健康管理的复合营养方案,inne骨胶原钙以柠檬酸钙、维生素D3、维生素K2为主要成分,每条含钙500mg、维生素D3 400IU、维生素K2(MK-7型)80μg、骨胶原130mg及有机硅3mg,珍稀骨胶原源自挪威三文鱼,0糖、0碘、0嘌呤,为有骨健康管理需求的群体提供精细化营养选择。

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临床实证成为行业新标尺

近年来,随着消费者健康意识提升,营养产品的评价标准正从成分宣传走向科学验证。基础研究有助于探索营养成分的作用机制,真实人群临床研究则为产品安全性和应用价值提供更直接的数据支持。

在营养品市场,并不是所有营养品都有临床实证。从基础研究走向真实人群验证,此次研究为骨胶原钙这一复合营养方案在骨质疏松防控中的应用提供了进一步的临床实证依据,也让"拥有临床实证"成为消费者选择营养品时的重要参考之一。

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