DragonFly积累大规模真实世界应用经验，服务多样化二尖瓣反流患者

作为发病率最高的心脏瓣膜疾病，二尖瓣反流在全球老龄化进程加速背景下患者基数庞大。临床上，大量高龄、合并多种基础疾病的高危患者无法耐受传统外科开胸手术。近年来，经导管二尖瓣缘对缘修复（TEER）微创技术，正成为这类患者保住心功能、改善生活质量的关键治疗方案。相较于注册临床试验严格、标准化的入排标准，真实世界临床场景更加复杂多元，患者解剖个体差异大、合并病症多样，对TEER器械的适配性、安全性与操作灵活性提出了更高的实战要求。

立足国内瓣膜病患者长期未被满足的临床痛点，德晋医疗自创立以来始终深耕二尖瓣、三尖瓣疾病介入赛道，坚持以本土临床需求驱动源头创新。公司2015年扎根杭州滨江，十余年来专注房室瓣微创介入技术自主攻关，走纯国产原研、医工深度融合的创新路线。历经多年反复打磨与技术攻坚，2020年DragonFly经导管二尖瓣夹系统完成全球首例人体临床应用，率先开启国产经股静脉TEER技术的临床探索；2023年11月，产品正式获NMPA批准上市，填补国内经股静脉二尖瓣介入治疗产品的市场空白；2025年，产品顺利取得欧盟MDR认证，实现中欧双重权威认证，同年凭借扎实的临床表现登顶国内TEER市场占有率榜首，完整走完了从源头研发、临床验证、获批上市到规模化普及、全球化布局的国产创新全链路。

依托长期扎实的研发积淀与本土化产品设计优势，上市后的DragonFly经导管二尖瓣夹系统迅速在全国铺开临床应用，目前已落地全国超300家核心医疗中心，覆盖头部三甲医院及各区域重点医疗机构，在海量、多样化的本土临床场景中持续积累真实世界应用经验，持续验证国产TEER器械的临床价值与普适性。

注册临床试验能够科学严谨地验证器械的有效性与安全性，而真实世界大规模临床应用，才是检验高端医疗器械是否适配本土复杂临床场景的核心标尺。不同于欧美患者人群，国内二尖瓣反流患者呈现鲜明的本土化特征：退行性、功能性、混合型病变并存，瓣叶脱垂、瓣环钙化、入路条件差异较大，且高龄、多合并症、外科高危患者占比更高，临床诊疗难度更大。面对复杂多变的临床病例，欧美进口器械往往难以完全适配国内患者的解剖特点与临床诊疗习惯。

针对亚洲患者解剖特征研发设计的DragonFly，凭借多角度自由锁定、独立可控夹持、全刻度精准输送等差异化特性，能够灵活适配多样化瓣叶病变类型，既可以高效处理常规脱垂病变，也能妥善应对复杂解剖、多区域反流等疑难临床场景，支持术者根据患者个体情况制定精准、个体化的修复方案。在全国大范围真实临床应用中，产品广泛服务于各类二尖瓣反流人群，尤其为大量高龄、心功能较差、无法耐受外科手术的高危患者，提供了安全、微创的治疗新路径，帮助患者有效降低反流、改善心功能、提升长期生活质量。

规模化真实世界临床落地的背后，不仅是产品硬实力的体现，更是德晋医疗产学研医协同体系与临床服务能力的持续沉淀。伴随产品全国普及，公司持续联动全国结构性心脏病领域权威专家，常态化开展术者规范化培训、病例研讨与技术交流，推动TEER微创技术标准化、规范化下沉，让更多区域的瓣膜病患者能够就近享受优质的微创诊疗服务。同时，企业持续完善上市后随访与真实世界数据积累机制，将一线临床反馈实时反哺产品迭代升级，构建“临床需求—产品研发—临床应用—优化升级”的完整创新闭环，让国产器械持续贴合本土临床实战需求。

从十年深耕自主创新、严谨的注册临床循证验证，到大规模真实世界临床普惠，DragonFly用海量本土临床数据，构建起属于中国瓣膜病患者的循证体系，充分印证国产原研TEER器械的可靠性、适配性与临床价值。未来，德晋医疗将持续深耕结构性心脏病微创介入领域，持续沉淀真实世界临床证据，深化全国临床产学研协同，不断优化产品性能与临床服务体系，持续推动高端心脏微创技术普惠民生，为国内广大二尖瓣反流患者提供更优质、更贴合本土需求的国产创新诊疗方案。

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