创新药占比85.4% — 豪森药业母公司翰森制药转型收官,全球化步入兑现期
作者:唐昧 栏目:新闻 来源:中国经济观察网 发布时间:2026-09-01 16:49 阅读量:10919
内容摘要:8月26日,豪森药业母公司即翰森制药发布2026年中期业绩,上半年公司收入约83.04亿元,同比增长11.7%;溢利约42.58亿元,同比增长35.8%。报告期内,翰森制药创新药收入达到70.92亿元,同比增长15.4%,占总收入的比例升至...8月26日,豪森药业母公司即翰森制药发布2026年中期业绩,上半年公司收入约83.04亿元,同比增长11.7%;溢利约42.58亿元,同比增长35.8%。报告期内,翰森制药创新药收入达到70.92亿元,同比增长15.4%,占总收入的比例升至85.4%。其中,创新药产品销售收入同比增长21.6%。创新药占比的变化,是翰森制药这些年由仿制药向创新药转型成功的最有力证明。2020年,这一比例只有18%;2022年超过一半;2025年升至82.2%。六年时间,创新药从补充收入变成绝对主业,这家从仿制药起家的公司已完成业务结构的切换。不同年份的披露口径有所调整,部分年度将合作产品计入创新业务,18%与85.4%不能作完全同口径比较;但创新药产品销售收入在2026年上半年仍增长21.6%,收入结构的变化有真实销售作为支撑。临床和BD是另外两个亮眼数据:超过70项创新药临床试验同步推进,后期管线开始集中进入注册阶段;七款创新药授权六家国际企业,潜在交易总额超过120亿美元。值得注意的是,这种连续性体现了翰森制药稳定筛选和转化候选资产的能力。
经营质量稳步提升
分领域看,肿瘤业务收入约54.73亿元,占总收入的65.9%;非肿瘤业务收入约28.31亿元,占比34.1%。肿瘤仍是基本盘,非肿瘤产品则覆盖自身免疫、代谢、中枢神经和抗感染等多个领域。肿瘤业务的核心产品是阿美替尼。作为中国首个原研三代EGFR-TKI,阿美替尼目前已在国内获批五项适应症,治疗范围从晚期EGFR突变非小细胞肺癌扩展至术后辅助治疗。2026年2月,其两项单药适应症获欧盟委员会批准,国内创新药开始形成海外产品收入的可能。报表的另一处变化来自经营效率。上半年,翰森毛利率由上年同期的91.1%升至91.9%。销售及分销开支18.61亿元,同比增长2.3%;按收入计算,销售费用率由约24.5%降至22.4%,下降约2.1个百分点。行政开支3.26亿元,同比下降4.8%。收入保持双位数增长,销售与行政费用增速明显更低,产品结构改善开始转化为经营杠杆。同期研发开支17.39亿元,同比增长20.7%,占收入的20.9%。销售费用率下降,研发费用率保持在两成以上,翰森的费用结构继续向研发倾斜。溢利35.8%的增速需要拆开看。报告期内,其他收入达到13.18亿元,同比增长127.9%,主要来自一项生命科学产业非上市股权投资收益,带有非经常性。剔除这一影响后,主营业务的改善更多体现在毛利率上行和费用率下降。截至6月末,公司拥有现金及银行存款373.83亿元,经营活动净现金流入23.37亿元。充足的现金储备,为后期临床和全球化投入留出了缓冲。
从单品授权到NewCo,出海路径继续扩展
翰森的出海时间线,始于一款已经完成国内商业化验证的产品。2020年,公司将阿美替尼海外权益授权给EQRx。2023年EQRx调整战略并退回权益后,翰森接回海外注册,继续推动英国和欧盟审评。2025年底,公司又将中东、非洲、东南亚等多个区域的开发和商业化权益授予Glenmark,潜在监管与商业里程碑超过10亿美元。2023年,翰森的创新药出海开始提速。10月,B7-H4 ADC HS-20089授权GSK,首付款8500万美元,里程碑最高14.85亿美元。两个月后,B7-H3 ADC HS-20093再次被GSK引进,首付款1.85亿美元,里程碑最高15.25亿美元。2024年12月,仍处于临床前阶段的口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535授权默沙东,首付款1.12亿美元,里程碑最高19亿美元。2025年,GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽授权再生元,CDH17 ADC HS-20110授权罗氏。2026年6月,翰森将口服IL-23受体拮抗剂HS-20118的海外独家权益授予Avere,有权获得1.2亿美元首付款、最高21.8亿美元里程碑付款,以及销售分成。7月,Avere与纳斯达克上市公司NextCure订立全股票合并协议。豪森药业集团翰森制药以可转换票据参与Avere投资,交易完成后预计持有合并公司超过30%、低于40%的全面摊薄股权。这是翰森首次公布NewCo模式出海。传统License-out带来首付款、里程碑与销售分成,NewCo又增加了一层股权收益。翰森的海外合作经历了三次扩展:从成熟产品的区域授权,走向不同技术路线的连续资产输出,再延伸至License-out与股权投资结合。海外合作方也由区域商业化公司扩展至GSK、默沙东、再生元和罗氏等全球药企。截至目前,翰森累计将七款创新药授权给六家国际企业,潜在交易总额超过120亿美元。决定这些交易含金量的,是合作方签约后是否继续投入资源,以及授权资产能否通过关键临床。七款资产覆盖ADC、口服小分子、多肽代谢药和自身免疫,交易时点从临床前延伸至Ⅲ期。不同技术路线、不同开发阶段的项目连续通过多家跨国药企尽调,这种连续性开始呈现翰森稳定筛选和转化候选资产的能力。
GSK的速度,开始验证翰森的眼光
HS-20093给了大家观察翰森的另一个视角。2026年7月10日,HS-20093在复发或进展期广泛期小细胞肺癌Ⅲ期研究ARTEMIS-008中达到总生存期主要终点。18天后,它在复发或进展期骨肉瘤Ⅲ期研究ARTEMIS-011中达到独立评审委员会评估的无进展生存期主要终点。同一款ADC在两种难治肿瘤中接连取得Ⅲ期阳性结果。HS-20093成为全球首款在Ⅲ期研究中证明总生存期获益的B7-H3 ADC,也是目前唯一在多个瘤种取得Ⅲ期阳性结果的B7-H3 ADC。两项研究目前披露的仍是顶线结果,具体风险比、中位生存期、亚组获益和安全性数据,需要等待后续医学大会公布。现阶段能够确认的是,HS-20093已经跨过两个关键注册终点,并把B7-H3 ADC的证据从早期缓解率推进到随机Ⅲ期结果。境外开发的速度同样很快。2023年12月获得HS-20093海外权益后,GSK于2024年第三季度启动海外Ⅰ期研究,2025年8月启动复发小细胞肺癌全球Ⅲ期研究。从签约到进入全球后期开发,不到两年。GSK还在肺癌、前列腺癌、骨肉瘤及其他实体瘤中扩展HS-20093。国内由翰森推进注册,海外由GSK建立全球临床网络,一款中国原研分子的全球化逐渐加速。另一款授权给GSK的B7-H4 ADC HS-20089,也进入了加速期。全球Ⅰ期BEHOLD-1研究中,在最高评估剂量下,HS-20089在铂耐药卵巢癌和复发或晚期子宫内膜癌中的确认客观缓解率分别达到62%和67%。两组样本量分别为34例和12例,数据仍属早期,但已经支持GSK在2026年启动五项全球关键性Ⅲ期研究。两笔交易相隔两个月,两款ADC随后均获得全球后期资源。合作方的临床预算、适应症扩展和Ⅲ期投入,比签约金额更能检验翰森早期对靶点和分子的判断。翰森自身的后期管线也在扩容。奥莱泊肽治疗超重或肥胖成人的Ⅲ期研究达到共同主要终点,48周时最高剂量组平均减重19.3%,97.2%的受试者达到至少5%的减重目标;恶心和呕吐发生率平均分别低于10%和5%。这些仍是顶线数据,完整疗效、安全性和不同剂量结果需要等待EASD 2026披露。2026年6月,奥莱泊肽的上市申请已获NMPA受理。报告期内,翰森新增四项上市申请、三项关键注册Ⅲ期研究,另有四款候选新药首次获批临床。公司目前推进超过70项创新药临床试验,覆盖40余个候选项目。
低声量,快进度
豪森药业(翰森制药)在中国创新药行业的特点,是声量长期低于推进速度。2020年,创新药收入占比只有18%;六年后升至85.4%。同期,两款ADC被GSK推进至全球后期开发,代谢、自身免疫和肿瘤资产先后进入默沙东、再生元、罗氏等公司的管线。药企的转型最终要看三件事:收入来自哪里,下一批产品走到哪里,合作方是否愿意持续投入资源。翰森制药已在前两项交出结果,第三项正由GSK的全球临床继续回答。中国创新药出海也进入新的检验阶段——签约金额提供想象空间,Ⅲ期结果、监管审批和海外销售决定最终价值。翰森制药120亿美元的潜在交易额,目前兑现的仍在前期;HS-20093的两项Ⅲ期成功,让兑现进程开始接近注册。从18%到85.4%,豪森药业的创新药转型已然收官,它的全球化进程正进入临床结果兑现的阶段。
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